Descripció

Paràmetres tècnics

Letrozole (letrozole) Materia primera Powder Introducció del nucli

Farmacèutic - matèries primeres de grau|Letrozol, un inhibidor de l'aromatasa altament actiu

Nom químic: 4,4 '- (1H-1,2,4-Triazol-1-ilmetilè) Dibenzonitril

Número de CA: 112809-51-5

Fórmula molecular: c₁₇h₁₁n₅

Pes molecular: 285,31

Punt de fusió: grau 183-186

Aspecte: blanc o desactivat - en pols de cristall blanc

Puresa: major o igual al 98% (HPLC)

Efectes bàsics

Letrozole és unInhibidor de l'aromatasa esteroide no actiu no actiu. A causa del seuPotent supressió d’estrògens i alta selectivitat, s'utilitza àmpliament aTractament del càncer de mama, inducció de l’ovulació i control d’estrògens en cicles d’esteroides.

✅ Potent supressió d’estrògens:

S’uneix reversiblement a l’aromatasa, inhibint la conversió d’andrògens en estrògens

Reduir els nivells d’estradiolper més del 98%, controlant eficaçment els estrògens - efectes secundaris relacionats

✅ Alt avantatge de selectivitat:

Específicament inhibeix l'aromatasasense afectar la síntesi d’altres hormones esteroides

No interfereix amb la síntesi hormonal cortical suprarenal, més segur

✅ Aplicació d’inducció d’ovulació:

Promoure el desenvolupament dels fol·liclesPer al tractament de la infertilitat femenina

Millorar la taxa d’ovulaciói augmentar les possibilitats d’embaràs

✅ Avantatges:

Alta biodisponibilitat oral(99,9%) i fàcil d’utilitzar

La meitat moderada - vida(aproximadament 48 hores), permetent una vegada - dosificació diària

Ben tolerat ambRisc baix d’efectes secundaris

Directrius de preparació del producte final

1. Preparació de comprimits orals (2,5 mg/tauleta):

Exemple de recepta(per a 1000 comprimits):

Matèria primera de letrozol: 2,5g

Cel·lulosa microcrystalina: 80,0g

Lactosa: 50,0g

Cross - Enllaçat carboximetil cel·lulosa sodi: 8.0g

Stearate de magnesi: 2.0g

Procés de preparació:

Pretractament de matèries primeres: micronització (d90 inferior o igual a 10 μm)

Mescla incremental de la quantitat igual: barrejar gradualment amb diluent

Granulació humida: granulat amb una quantitat adequada d’aigua purificada i sec al llit de líquids a 50 graus

Granulació: 20 grànuls de tamís de malla, afegiu ajuts de flux i lubricants

Taula: matriu rodona de 6 mm, comprimits a pressió de 8-10 kN

Revestiment de pel·lícules: Gastro - recobriment de pel·lícula soluble per millorar l'estabilitat i la palatabilitat

Control de qualitat:

Uniformitat de contingut: RSD inferior o igual al 3% (UV - detecció HPLC)

Taxa de dissolució: Superior o igual al 85% en 30 minuts (mètode de pàdel, 50 rpm)

Substàncies relacionades: Impuresa única inferior o igual al 0,5%, impureses totals inferiors o iguals a l'1,0%

2. Notes de preparació:

Característiques de matèries primeres: no - Estructura esteroide, mala solubilitat en aigua

Entorn de producció: humitat relativa inferior o igual al 40%, humitat - tractament de prova

Requisits d'embalatge: Envasament de blister d'alumini de paper, light - prova i humitat - prova

Per què triar letrozole?

Un dels inhibidors de l’aromatasa més potents, amb efectes significatius

Alta selectivitat, baix risc d’efectes secundaris

Beneficis de doble funció, es pot utilitzar per al tractament del càncer de mama i la inducció de l'ovulació

Assegurança de qualitat:

GMP - Producció conforme, cada lotPuresa HPLC provada (superior o igual al 98%)

Tercer - Informe de laboratori de partits (COA)s'inclou amb la mercaderia

Prova de límit microbiàPer assegurar la seguretat

Enviament global:

Embalatge segellat original, la humitat - prova i la llum - prova

Lliurament privat, cap logotip a l'embalatge exterior

Temperatura - Transport controlatPer assegurar l'estabilitat

Conclusió

Letrozole Canser fabricat en un formulari de dosificació oral mitjançant un procés de tauleta estàndard. És particularment adequat per aTractament del càncer de mama, inducció de l’ovulació i control d’estrògens durant els cicles d’esteroides. La dosi recomanada és2,5 mg/dia.

NecessitatQualsevol cosa, poseu -vos en contactenos