BPC 10mg + TB 10mg 20mg/vial Regeneració de teixits i reparació de danys integrals i eficaços

Introducció al nucli de BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20mg/ampolla

Complex de pèptids de reparació dual-|Fet a la Xina Combinació de pèptids de reparació de teixits sinèrgics 20 mg/ampolla

Nom genèric: Pèptid compost de precisió BPC-157 + TB-500

Especificacions del producte: 10 mg BPC-157 + 10mg TB-500/ampolla

Relació de fórmula: mescla precisa 1:1

Contingut total de pèptids: 20 mg/ampolla

Puresa: superior o igual al 98,5% (HPLC, tots els components)

Aparença: Pols liofilitzat blanc

Emmagatzematge: Congelar a -20 graus, protegir de la llum i guardar en un lloc sec.

Guia d'ús i emmagatzematge

1. Reconstitució i preparació:

Dissolvent recomanat:

Dissolvent preferit: aigua estèril per a injeccióoInjecció de clorur de sodi al 0,9%.

Dissolvent optimitzat: Solució salina fisiològica estèril que conté un 0,1% d'albúmina sèrica bovina (BSA)(per reduir l'adsorció).

Per a experiments amb cèl·lules: dissoleu primer en una petita quantitat d'aigua estèril i després diluïu-lo amb un medi de cultiu lliure de sèrum-.

Procediment estàndard de preparació:

Preparació de dissolvents:

Es va utilitzar dissolvent estèril filtrat a través d'una membrana de filtre de 0, 22 μm.

Deixeu que el dissolvent arribi a temperatura ambient (20-25 graus) abans.

Es recomana una solució tampó amb un pH de 7,0-7,4.

Procediment de reconstitució:

Afegiu 2,0 ml d'aigua estèril per a injecció a un vial de 20 mg.

Aboqueu lentament el dissolvent al llarg de la paret de l'ampolla per evitar l'impacte directe sobre la pols.

Gireu suaument el vial (no ho agiteu amb força) fins que es dissolgui completament.

Deixeu reposar a temperatura ambient durant 3-5 minuts per assegurar la dissolució completa.

Concentració final: 10 mg/mL (5 mg/mL cadascun de BPC-157 i TB-500)

Separar i guardar:

Distribuïu immediatament en dosis d'un sol -ús (es recomana 0,5 ml/tub).

Etiqueta clarament: nom del producte, concentració, data de preparació, data de caducitat

Es recomana utilitzar criovials de baixa-absorció.

Càlcul de concentració de treball:

Concentració estàndard: 20 mg de pols dissolt en 2 ml de dissolvent

Concentració de BPC-157: 5 mg/mL

Concentració de TB-500: 5 mg/mL

Concentració total: 10 mg/mL

Referència de dosificació:

Experiments amb cèl·lules in vitro: 10-1000 ng/mL

Experiments amb animals: 50-500 ug/kg/dia

La dosi específica s'ha d'optimitzar en funció del disseny experimental.

Punts clau a tenir en compte:

Consells de dissolució: Aquest producte es dissol amb relativa rapidesa, però s'ha d'assegurar la dissolució completa; la solució ha de ser clara i transparent.

Tècnica asèptica: S'ha de realitzar dins d'una campana de flux laminar o armari de bioseguretat.

Requisit d'evitació lleugera: Totes les operacions s'han de realitzar en absència de llum per evitar la fotodegradació.

No barregis: Eviteu barrejar-los amb altres fàrmacs o pèptids a la mateixa xeringa.

Preparar i utilitzar immediatament: Es recomana utilitzar-lo dins d'1 hora després de la reconstitució.

Control de temperatura: Eviteu temperatures superiors als 25 graus durant la preparació i l'emmagatzematge.

Per evitar l'adsorció: L'ús d'una solució que conté un 0,1% de BSA pot reduir eficaçment l'adsorció a la paret del tub.

2. Condicions d'emmagatzematge:

Pols liofilitzat no reconstituït:

Emmagatzematge-a curt termini: Refrigerar a 2-8 graus, lluny de la llum. Vida útil: 12 mesos.

Emmagatzematge-a llarg termini: Congelar a -20 graus, protegir de la llum, vida útil 24 mesos.

Emmagatzematge òptim: -80 graus, congelació profunda, protegit de la llum. Vida útil: 36 mesos.

Emmagatzematge-a prova d'humitat: incorporat-en dessecant, humitat relativa inferior o igual al 60%.

Solució reconstituïda:

Úsimmediatament després de la reconstitució per a una activitat biològica òptima.

Emmagatzematge-a curt termini: Refrigerar a 2-8 graus durant no més de 12 hores.

Reenvasat i congelació: Torneu a empaquetar i congelar a -20 graus durant no més de 7 dies.

Els cicles de congelació-descongelats repetits estan estrictament prohibits: no més de dos cicles de congelació-descongelació.

No emmagatzemar a temperatura ambient: Després de la reconstitució, no deixar a temperatura ambient durant períodes prolongats.

Condicions de transport:

Transport de la cadena de fred: transport de gel sec (per sota de -78 graus) per garantir una temperatura baixa durant tot el procés.

Transport de paquets de gel: transport de paquets de gel de 2-8 graus (només a curta distància en 48 hores)

Especificacions d'embalatge:

Embalatge interior: tancat en una bossa de paper d'alumini{0}}a prova de llum

Embalatge intermedi: bossa de plàstic-d'alumini al buit + dessecant

Embalatge exterior: caixa d'escuma aïllada + agent d'emmagatzematge en fred

Marques d'enviament: clarament etiquetats com "Productes biològics criogènics", "Mantenir allunyat de la llum" i "Fràgil".

3. Control de la precisió i l'estabilitat de la preparació:

Control de precisió del dissolvent:

Utilitzeu una xeringa estèril d'1 ml o 2 ml per dibuixar amb precisió

Error de volum controlat dins del ±2%

Es recomana utilitzar una xeringa de vidre graduat.

Seguiment del procés de dissolució:

Temps de dissolució: 3-5 minuts

Temperatura de dissolució: 20-25 graus de temperatura ambient

Estat de dissolució: La solució ha de ser clara, incolora i transparent.

Si la dissolució és difícil, agitar suaument; la calefacció està estrictament prohibida.

Reembalatge estandarditzat:

Volum de dispensació: 0,5 ml/tub (per a un sol experiment)

Envasos dispensadors: criovials estèrils de baixa{0}}absorció

Informació de l'etiqueta: nom del producte, número de lot, concentració, volum, data, operador

Punts de control de qualitat:

Prova de claredat de la solució

Prova de valor de pH (ha d'estar entre 6,0 i 7,5)

verificació d'esterilitat

Proves periòdiques de bioactivitat

4. Sistema de garantia d'estabilitat:

Control de l'estabilitat de la temperatura:

Estabilitat-a llarg termini: -80 graus > 36 mesos

Estabilitat a mig termini: -20 graus > 24 mesos

Estabilitat{0}}a curt termini: 2-8 graus > 12 hores

Control d'estabilitat de la il·luminació:

Sensible a la llum ultraviolada

S'ha d'embolicar en un recipient de color ambre-o paper d'alumini durant tot el procés.

Entorn de funcionament amb baixa intensitat de llum

Control d'estabilitat química:

Evita els àcids forts (pH < 4)

Eviteu els àlcalis forts (pH > 9)

Eviteu el contacte amb oxidants

Eviteu la contaminació d'ions metàl·lics

Control de l'estabilitat microbiana:

Entorn operatiu asèptic

equips estèrils i dissolvents

Vigilància ambiental periòdica

Control de l'estabilitat física:

Eviteu tremolors violents

Eviteu els cicles de congelació-descongelats repetits

Eviteu el processament a alta temperatura

Avantatges de qualitat dels fabricants xinesos

Aquest producte està fabricat per una empresa líder en R+D i producció de pèptids xinesa, que compleix estrictament les bones pràctiques de fabricació (cGMP) de productes farmacèutics, aconseguint una formulació precisa i un control de qualitat del procés-complet.

✅Precisiótecnologia de fabricació:

Sistema de mescla{0}d'alta precisió: empra una part de -milió de balança electrònica per a un pesatge precís.

Mescla dinàmica -tridimensional: garanteix una distribució uniforme dels dos components (RSD inferior o igual al 3%)

Procés de dispensació asèptica: Entorn net de grau B+A, línia de dispensació automatitzada

Sistema de seguiment en línia: monitorització-en temps real de la precisió de la dispensació (error inferior o igual a ±1%)

✅Estrictesistema de garantia de qualitat:

Determinació precisa del contingut:

Tecnologia acoblada HPLC-MSD

Contingut BPC-157: 10,0 ± 0,2 mg/ampolla

Contingut TB-500: 10,0 ± 0,2 mg/ampolla

Contingut total: 20,0 ± 0,3 mg/ampolla

Anàlisi de puresa:

La puresa HPLC de cada component és superior o igual al 98,5%.

Impuresa única Menor o igual al 0,5%

Total d'impureses Inferior o igual a 1,5%

Impureses peptídiques relacionades Menys o igual al 0,3%

Estructura molecular confirmada:

Espectrometria de masses MALDI-TOF: error de pes molecular ± 0,1%

Anàlisi de la composició d'aminoàcids: coherent amb els valors teòrics (error inferior o igual al 2%)

Anàlisi de mapatge de pèptids: verificació de seqüències d'espectrometria de masses secundària

Cromatograma de dicroisme circular: l'estructura secundària s'ajusta a l'estàndard.

Verificació de la bioactivitat:

Assaig d'activitat de proliferació cel·lular

Verificació de l'experiment de migració cel·lular

Experiment d'angiogènesi

Experiment de verificació d'efectes sinèrgics

Inspecció de seguretat:

Endotoxina bacteriana: < 5 EU/mg

Prova d'esterilitat: compleix els estàndards de la farmacopea xinesa

Prova de toxicitat anormal: Conforme a la normativa

Contingut total de metalls pesants: < 10 ppm

Dissolvent residual: Compleix amb els estàndards ICH Q3C

Proves de propietats fisicoquímiques:

Aspecte: pols liofilitzat blanc

Contingut d'humitat: inferior o igual al 5,0% (mètode Karl Fischer)

Contingut d'acetat: inferior o igual al 10,0%

Valor de pH: 5,0-7,0 (solució aquosa a l'1%)

Solubilitat: totalment soluble en aigua per injecció.

Variació del contingut: dins del ±5%

✅Ampliestudi d'estabilitat:

Estabilitat del compost:

Estable durant 24 mesos quan s'emmagatzema a -20 graus després del compost.

La variació del contingut de cada component és inferior o igual al 3%.

L'augment de substàncies relacionades és inferior o igual al 0,5%.

Factors d'influència Experiment:

Prova d'alta-temperatura: després de posar-se a 60 graus durant 10 dies, no hi va haver canvis significatius en les propietats, el contingut i la puresa.

Prova d'alta humitat: després d'haver estat emmagatzemat a RH 92,5% durant 10 dies, l'augment de pes a causa de l'absorció d'humitat és inferior o igual al 3,0%.

Prova d'irradiació lleugera: després de 10 dies d'irradiació a 4500 Lx, l'augment de les substàncies relacionades va ser inferior o igual al 0,5%.

Proves accelerades:

Emmagatzemar a 40 graus / 75% HR durant 6 mesos

Tots els indicadors compleixen els estàndards de qualitat

Proves{0}}a llarg termini:

Emmagatzemat a -20 graus durant 24 mesos

Tots els indicadors compleixen els estàndards de qualitat

Estabilitat de la solució:

Estable durant 12 hores a 2-8 graus

Estable durant 7 dies a -20 graus

Estable en 2 cicles de congelació-descongelació

Estabilitat de compatibilitat:

Estable quan es barreja amb dissolvents d'ús habitual

No barregis amb altres medicaments

✅ProfessionalSistema d'embalatge:

Embalatge primari:

Vials: vidre de borosilicat neutre, conforme als estàndards USP

Tap de goma: tap de goma butil fluorada, baixa adsorció, baixa lixiviació

Tapa d'alumini: tap d'alumini-compost de plàstic per garantir l'estanquitat.

Embalatge secundari:

Bosses de paper d'alumini: paper d'alumini compost de tres-capes, a prova de-la llum i d'humitat-.

Dessecant: dessecant de gel de sílice de grau farmacèutic

Protecció de purga de nitrogen: per evitar la degradació oxidativa

Embalatge de tercer-nivell:

Caixa interior:-caixa de cartró a prova de llum, impresa amb informació del producte.

Caixa exterior: caixa de cartró ondulat de cinc-capes, disseny a prova de cops

Sistema d'etiquetes:

Etiqueta xinesa: nom del producte, especificacions, número de lot, data de producció, data de caducitat

Etiqueta anglesa: compleix els estàndards internacionals

Codi QR: permet la traçabilitat de qualitat d'extrem-a-extrem

Funcions anti-falsificació: tecnologia anti-falsificació de diverses-capes

✅Amplisistema de documentació:

Documents de qualitat:

Informe d'inspecció de qualitat (COA)

Informe de l'estudi d'estabilitat

Informe de validació del mètode analític

Documents de producció:

Registres de producció per lots

Registres d'embalatge per lots

Informe de validació de neteja

Documents de qualificació:

Llicència de producció

Certificat GMP

Certificat del sistema de qualitat

Document de seguretat:

Full de dades de seguretat del material (MSDS)

Documents de seguretat en el transport

Manual d'instruccions

✅TècnicsSuport i Serveis:

Consulta tècnica: Un equip professional ofereix suport tècnic.

Guia d'aplicació: Ofereix suggeriments per al disseny experimental.

Servei de personalització: Les especificacions es poden personalitzar segons els requisits.

Seguiment de la qualitat: ofereix serveis de seguiment de qualitat d'un punt a l'altre{0}}-

Assistència postvenda: sistema complet de-servei postvenda

Nsi us plau, poseu-vos en contactenosaltres

Etiquetes populars: bpc 10mg + tb 10mg 20mg / vial regeneració de teixits integral i eficaç i reparació de danys, Xina bpc 10mg + tb 10mg 20mg / vial regeneració de teixits integral i eficaç i reparació de danys fabricants, proveïdors, fàbrica